Vulva-vaginal atrophy (VVA) የኢስትሮጅን እጥረት በተለይም ከማረጥ በኋላ ከሚያስከትላቸው መዘዞች አንዱ ነው።በርካታ ጥናቶች የሃያዩሮኒክ አሲድ (HA) ከ VVA ጋር በተያያዙ አካላዊ እና ወሲባዊ ምልክቶች ላይ ያለውን ተጽእኖ ገምግመዋል እና ተስፋ ሰጪ ውጤቶችን አግኝተዋል.ነገር ግን፣ አብዛኛዎቹ እነዚህ ጥናቶች ያተኮሩት በርዕሰ-ጉዳይ ግምገማ ላይ ነው ምልክታዊ ምላሽ ለአካባቢያዊ ቀመሮች።ቢሆንም፣ ኤችአይኤ ኢንዶጂንስ ሞለኪውል ነው፣ እና ወደ ላዩን ኤፒተልየም ውስጥ ከተከተተ በተሻለ ሁኔታ እንደሚሰራ ምክንያታዊ ነው።Desirial® በሴት ብልት mucosal መርፌ የሚተዳደር የመጀመሪያው ተሻጋሪ hyaluronic አሲድ ነው።የዚህ ጥናት ዓላማ በበርካታ ዋና ዋና ክሊኒካዊ እና በታካሚዎች ሪፖርት የተደረጉ ውጤቶች ላይ የልዩ ልዩ መስቀል-የተገናኘ hyaluronic acid (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) በርካታ የማህፀን ውስጠ-ህዋሳት መርፌዎች ተጽእኖን መመርመር ነው።
የቡድን ሁለት ማዕከል አብራሪ ጥናት።የተመረጡት ውጤቶች በሴት ብልት mucosal ውፍረት፣ collagen ምስረታ ባዮማርከርስ፣ የሴት ብልት እፅዋት፣ የሴት ብልት ፒኤች፣ የሴት ብልት ጤና መረጃ ጠቋሚ፣ የ vulvovaginal atrophy ምልክቶች እና የወሲብ ተግባር ለውጦች Desirial® ከተከተቡ ከ8 ሳምንታት በኋላ ይገኙበታል።የታካሚው አጠቃላይ የማሻሻያ (PGI-I) ልኬት የታካሚን እርካታ ለመገምገምም ጥቅም ላይ ውሏል።
ከ 19/06/2017 እስከ 05/07/2018 በአጠቃላይ 20 ተሳታፊዎች ተመልምለዋል.በጥናቱ መጨረሻ, በመካከለኛው ጠቅላላ የሴት ብልት ማኮሳ ውፍረት ወይም ፕሮኮላጅን I, III, ወይም Ki67 fluorescence ላይ ምንም ልዩነት የለም.ይሁን እንጂ COL1A1 እና COL3A1 የጂን አገላለጽ በስታቲስቲክስ በከፍተኛ ሁኔታ ጨምሯል (p = 0.0002 እና p = 0.0010, በቅደም ተከተል).የተዘገበው dyspareunia፣ የሴት ብልት ድርቀት፣ የብልት ማሳከክ እና የሴት ብልት ቁርጠት በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሷል፣ እና ሁሉም የሴቶች የወሲብ ተግባር ጠቋሚ ልኬቶች በከፍተኛ ሁኔታ ተሻሽለዋል።በ PGI-I ላይ በመመስረት, 19 ታካሚዎች (95%) የተለያዩ የመሻሻል ደረጃዎችን ዘግበዋል, ከእነዚህ ውስጥ 4 (20%) ትንሽ ጥሩ ስሜት ይሰማቸዋል;7 (35%) የተሻለ ነበር፣ እና 8 (40%) የተሻለ ነበር።
ባለብዙ ነጥብ የማህፀን ውስጥ መርፌ Desirial® (የተሻገረ HA) ከCoL1A1 እና CoL3A1 አገላለጽ ጋር በእጅጉ የተቆራኘ ሲሆን ይህም የኮላጅን መፈጠር መነሳሳቱን ያሳያል።በተጨማሪም, የ VVA ምልክቶች በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሰዋል, እና የታካሚ እርካታ እና የወሲብ ተግባር ውጤቶች በከፍተኛ ሁኔታ ተሻሽለዋል.ይሁን እንጂ የሴት ብልት ማኮኮስ አጠቃላይ ውፍረት ብዙም አልተለወጠም.
Vulva-vaginal atrophy (VVA) የኢስትሮጅን እጥረት በተለይም ከማረጥ በኋላ [1,2,3,4] ከተለመዱት ውጤቶች አንዱ ነው.በርካታ ክሊኒካዊ ሲንድረምስ ከVVA ጋር ተያይዘው የሚመጡ ሲሆን እነዚህም ድርቀት፣ ብስጭት፣ ማሳከክ፣ dyspareunia እና ተደጋጋሚ የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽኖችን ጨምሮ በሴቶች የህይወት ጥራት ላይ ከፍተኛ አሉታዊ ተጽእኖ ያሳድራሉ [5]።ነገር ግን, የእነዚህ ምልክቶች ምልክቶች ጥቃቅን እና ቀስ በቀስ ሊሆኑ ይችላሉ, እና ሌሎች የማረጥ ምልክቶች ከቀነሱ በኋላ መታየት ይጀምራሉ.እንደ ሪፖርቶች ከሆነ እስከ 55%፣ 41% እና 15% የሚሆኑ ከማረጥ በኋላ ያሉ ሴቶች በሴት ብልት ድርቀት፣ dyspareunia እና ተደጋጋሚ የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽን ይሰቃያሉ [6,7,8,9].ቢሆንም፣ አንዳንድ ሰዎች የነዚህ ችግሮች ትክክለኛ ስርጭት ከፍ ያለ እንደሆነ ያምናሉ፣ ነገር ግን አብዛኛዎቹ ሴቶች በምልክቶች ምክንያት የህክምና እርዳታ አይፈልጉም።
የVVA አስተዳደር ዋና ይዘት የአኗኗር ለውጦችን፣ ሆርሞናዊ ያልሆኑ (እንደ የሴት ብልት ቅባቶች ወይም እርጥበት እና የሌዘር ሕክምና ያሉ) እና የሆርሞን ሕክምና ፕሮግራሞችን ጨምሮ ምልክታዊ ሕክምና ነው።የሴት ብልት ቅባቶች በዋነኛነት በግብረ ሥጋ ግንኙነት ወቅት የሴት ብልትን ድርቀት ለማስታገስ ይጠቅማሉ፣ ስለዚህ ለ VVA ምልክቶች ሥር የሰደደ እና ውስብስብነት ውጤታማ መፍትሄ መስጠት አይችሉም።በተቃራኒው፣ የሴት ብልት እርጥበታማ የውሃ ማቆየትን የሚያበረታታ “ባዮአድሴቭ” ምርት አይነት እንደሆነ እና አዘውትሮ መጠቀም የሴት ብልትን ብስጭት እና dyspareunia ሊያሻሽል እንደሚችል ተዘግቧል።ቢሆንም፣ ይህ ከአጠቃላይ የሴት ብልት ኤፒተልያል ብስለት መረጃ ጠቋሚ (11) መሻሻል ጋር ምንም ግንኙነት የለውም።በቅርብ ዓመታት ውስጥ የሴት ብልት ማረጥ ምልክቶችን ለማከም የሬዲዮ ፍሪኩዌንሲ እና ሌዘርን ለመጠቀም ብዙ የይገባኛል ጥያቄዎች ነበሩ [12,13,14,15].ቢሆንም፣ ኤፍዲኤ ለታካሚዎች ማስጠንቀቂያ ሰጥቷል፣ እንዲህ ያሉ ሂደቶችን መጠቀም ወደ ከባድ አሉታዊ ክስተቶች ሊመራ እንደሚችል አፅንዖት ሰጥቷል፣ እና በእነዚህ በሽታዎች ህክምና ውስጥ የኢነርጂ-ተኮር መሳሪያዎችን ደህንነት እና ውጤታማነት ገና አልወሰነም [16]።ከበርካታ የዘፈቀደ ጥናቶች ሜታ-ትንታኔ የተገኘው ማስረጃ የአካባቢያዊ እና ሥርዓታዊ ሆርሞን ሕክምና ከ VVA ጋር የተዛመዱ ምልክቶችን [17,18,19] ለማስታገስ ውጤታማነትን ይደግፋል።ይሁን እንጂ የተወሰኑ ጥናቶች ከ 6 ወር ህክምና በኋላ የእንደዚህ አይነት ህክምናዎች ዘላቂ ውጤቶችን ገምግመዋል.በተጨማሪም, የእነሱ ተቃርኖዎች እና የግል ምርጫዎች ለእነዚህ የሕክምና አማራጮች በስፋት እና ለረጅም ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውሉ ምክንያቶች ናቸው.ስለዚህ, ከ VVA ጋር የተያያዙ ምልክቶችን ለመቆጣጠር አስተማማኝ እና ውጤታማ መፍትሄ አሁንም ያስፈልጋል.
ሃያዩሮኒክ አሲድ (HA) ከሴሉላር ውጭ የሆነ ማትሪክስ ቁልፍ ሞለኪውል ነው፣ እሱም የሴት ብልት ማኮስን ጨምሮ በተለያዩ ቲሹዎች ውስጥ አለ።የውሃ ሚዛንን በመጠበቅ እና እብጠትን ፣ የበሽታ መቋቋም ምላሽን ፣ ጠባሳ መፈጠርን እና angiogenesis [20, 21] በመቆጣጠር ረገድ ትልቅ ሚና የሚጫወተው ከ glycosaminoglycan ቤተሰብ የተገኘ ፖሊሶካካርዴ ነው።ሰው ሠራሽ HA ዝግጅቶች በአካባቢው ጄል መልክ ይቀርባሉ እና "የሕክምና መሳሪያዎች" ደረጃ አላቸው.በርካታ ጥናቶች ከ VVA ጋር በተያያዙ አካላዊ እና ወሲባዊ ምልክቶች ላይ የ HA ተጽእኖን ገምግመዋል እና ተስፋ ሰጪ ውጤቶችን አግኝተዋል [22,23,24,25].ነገር ግን፣ አብዛኛዎቹ እነዚህ ጥናቶች ያተኮሩት በርዕሰ-ጉዳይ ግምገማ ላይ ነው ምልክታዊ ምላሽ ለአካባቢያዊ ቀመሮች።ቢሆንም፣ ኤችአይኤ ኢንዶጂንስ ሞለኪውል ነው፣ እና ወደ ላዩን ኤፒተልየም ውስጥ ከተከተተ በተሻለ ሁኔታ እንደሚሰራ ምክንያታዊ ነው።Desirial® በሴት ብልት mucosal መርፌ የሚተዳደር የመጀመሪያው ተሻጋሪ hyaluronic አሲድ ነው።
የዚህ ተጠባባቂ ባለሁለት ማእከል አብራሪ ጥናት ዓላማ በበርካታ ክሊኒካዊ እና ታካሚ ሪፖርቶች ዋና ውጤቶች ላይ የባለብዙ ነጥብ ውስጠ-ሴት ብልት intramucosal መርፌ ልዩ መስቀል-የተገናኘ hyaluronic acid (DESIRIAL®, Laboratoires VIVACY) ተጽእኖን ለመመርመር እና ለመገምገም ነው. የግምገማ ግምገማው አዋጭነት ወሲብ እነዚህን ውጤቶች.ለዚህ ጥናት የተመረጡት አጠቃላይ ውጤቶች Desirial® መርፌ ከተደረገ ከ 8 ሳምንታት በኋላ በሴት ብልት mucosal ውፍረት ላይ ለውጦች, የቲሹ እድሳት ባዮማርከርስ, የሴት ብልት እፅዋት, የሴት ብልት ፒኤች እና የሴት ብልት ጤና ጠቋሚዎች ይገኙበታል.በወሲባዊ ተግባር ላይ የተደረጉ ለውጦችን እና ከVVA ጋር የተዛመዱ ምልክቶችን ሪፖርት መጠን በተመሳሳይ ጊዜ ጨምሮ በበርካታ ታካሚዎች የተዘገቡትን ውጤቶች ለካን።በጥናቱ መጨረሻ ላይ የታካሚውን እርካታ ለመገምገም የታካሚው አጠቃላይ የመሻሻል (PGI-I) ልኬት ጥቅም ላይ ይውላል.
የጥናቱ ህዝብ ያረጡ ሴቶችን (ከማረጥ በኋላ ከ 2 እስከ 10 አመት እድሜ ያላቸው) ወደ ማረጥ ክሊኒክ የተላኩ በሴት ብልት ምቾት ማጣት እና / ወይም dyspareunia ከሴት ብልት ድርቀት ሁለተኛ ደረጃ ላይ ናቸው.ሴቶች ≥ 18 አመት እና <70 አመት የሆናቸው እና BMI <35 መሆን አለባቸው።ተሳታፊዎች ከ 2 ተሳታፊ ክፍሎች (የማእከል ሆስፒታል ሬጂዮናል ዩኒቨርሲቲ ፣ ኒምስ (CHRU) ፣ ፈረንሳይ እና ካሪስ የህክምና ማእከል (KMC) ፣ ፐርፒግናን ፣ ፈረንሳይ) መጡ።ሴቶች የጤና መድህን እቅድ አካል ከሆኑ ወይም ከጤና መድህን እቅድ ተጠቃሚ ከሆኑ ብቁ እንደሆኑ ይቆጠራሉ እና በ8-ሳምንት በታቀደው የክትትል ጊዜ ውስጥ መሳተፍ እንደሚችሉ ያውቃሉ።በወቅቱ በሌሎች ጥናቶች ላይ የሚሳተፉ ሴቶች ለመቀጠር ብቁ አልነበሩም።≥ 2 ኛ ደረጃ አፒካል ከዳሌው አካል መውደቅ፣ ጭንቀት የሽንት አለመቆጣጠር፣ ቫጋኒዝም፣ የሴት ብልት ወይም የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽን፣ የደም መፍሰስ ወይም ኒዮፕላስቲክ የብልት ብልቶች፣ ሆርሞን-ጥገኛ ዕጢዎች፣ ያልታወቀ etiology የብልት ደም መፍሰስ፣ ተደጋጋሚ ፖርፊሪያ፣ ከቁጥጥር ውጪ የሆነ የሚጥል በሽታ፣ የልብና የደም ሥር (cardiac conduction) እክል , የሩማቲክ ትኩሳት, የቀድሞ የ vulvovaginal ወይም urogynecological ቀዶ ጥገና, ሄሞስታቲክ ዲስኦርደር እና hypertrophic ጠባሳ የመፍጠር ዝንባሌ እንደ ማግለል መስፈርት ተደርገው ይወሰዳሉ.ሴቶች የደም ግፊትን የሚወስዱ፣ ስቴሮይድ ያልሆኑ እና ስቴሮይድ ያልሆኑ ፀረ-ብግነት መድሐኒቶች፣ ፀረ-coagulants፣ ዋና ፀረ-ጭንቀቶች ወይም አስፕሪን እና ከኤችኤ፣ ከማኒቶል፣ ከቤታዲን፣ ከሊዶኬይን፣ ከአሚድ ወይም ከየትኛውም የዚህ መድሃኒት አጋዥ አለርጂዎች ጋር የተገናኙ የአካባቢ ማደንዘዣዎች የሚወስዱ ሴቶች ናቸው። ለዚህ ጥናት ብቁ አይደሉም ተብሎ ይታሰባል።
በመነሻ ደረጃ፣ ሴቶች የሴቶችን የወሲብ ተግባር ኢንዴክስ (FSFI) [26] እንዲያጠናቅቁ እና ከ0-10 ቪዥዋል አናሎግ ሚዛን (VAS) በመጠቀም ከ VA ምልክቶች (dyspareunia፣ የሴት ብልት ድርቀት፣ የሴት ብልት መፋቅ እና የብልት ማሳከክ) ጋር የተያያዙ መረጃዎችን ለመሰብሰብ ተጠይቀዋል። ) መረጃ።የቅድመ ጣልቃ ገብነት ግምገማው የሴት ብልትን ፒኤች መፈተሽ፣ Bachmann Vaginal Health Index (VHI) [27] የሴት ብልትን ክሊኒካዊ ግምገማ፣ የሴት ብልት እፅዋትን ለመገምገም የፔፕ ስሚር እና የሴት ብልት mucosal ባዮፕሲን ያካትታል።ከታቀደው መርፌ ቦታ አጠገብ እና በሴት ብልት ፎርኒክስ ውስጥ ያለውን የሴት ብልት ፒኤች ይለኩ።ለሴት ብልት እፅዋት፣ የኑጀንት ነጥብ [28፣29] የሴት ብልትን ሥነ ምህዳር ለመለካት የሚያስችል መሳሪያ ይሰጣል፣ 0-3፣ 4-6 እና 7-10 ነጥቦች እንደቅደም ተከተላቸው መደበኛ እፅዋትን፣ መካከለኛ እፅዋትን እና ቫጋኖሲስን ይወክላሉ።የሴት ብልት እፅዋት ሁሉም ግምገማዎች በ CHRU ባክቴሪያሎጂ ክፍል በኒምስ ውስጥ ይከናወናሉ.ለሴት ብልት mucosal ባዮፕሲ ደረጃውን የጠበቁ ሂደቶችን ይጠቀሙ።የታቀደው መርፌ ቦታ ከ6-8 ሚሜ የጡጫ ባዮፕሲ ያካሂዱ።እንደ ባዝል ሽፋን, መካከለኛ ሽፋን እና የላይኛው ሽፋን ውፍረት, የ mucosal ባዮፕሲው በሂስቶሎጂ ደረጃ ይገመገማል.ባዮፕሲ እንዲሁ COL1A1 እና COL3A1 mRNA ለመለካት ጥቅም ላይ ይውላል፣ RT-PCR እና procollagen I እና III immunotissue fluorescenceን ለ collagen አገላለጽ ምትክ፣ እና የፕሮላይዜሽን ማርከር Ki67 ፍሎረሴንስ ለ mucosal mitotic እንቅስቃሴ ምትክ ሆኖ ያገለግላል።የጄኔቲክ ምርመራ የሚከናወነው በ BioAlternatives ላብራቶሪ, 1bis rue des Plantes, 86160 GENCAY, France (ስምምነት ሲጠየቅ ይገኛል).
የመነሻ ናሙናዎች እና መለኪያዎች ከተጠናቀቁ በኋላ, የተሻጋሪ HA (Dasirial®) በመደበኛ ፕሮቶኮል መሰረት ከ 2 የሰለጠኑ ኤክስፐርቶች በአንዱ መርፌ ነው.Desirial® [NaHa (ሶዲየም hyaluronate) አቋራጭ IPN-እንደ 19 mg/g + ማንኒቶል (አንቲኦክሲዳንት)] ከእንስሳ ውጭ የሆነ፣ ለአንድ ጊዜ ጥቅም ላይ የሚውል እና በቅድሚያ በታሸገ ሲሪንጅ (2 × 1 ml) ውስጥ የታሸገ የ HA ጄል ነው። ).ይህ ክፍል III የሕክምና መሣሪያ (CE 0499) ነው, ሴቶች ውስጥ intramucosal መርፌ ጥቅም ላይ, biostimulation እና ብልት አካባቢ ያለውን mucosal ወለል (Laboratoires Vivacy, 252 rue ዳግላስ Engelbart-Archamps Technopole, 74160 Archamps, ፈረንሳይ) rehydrate ጥቅም ላይ ይውላል.በግምት 10 መርፌዎች እያንዳንዳቸው 70-100 µl (በአጠቃላይ 0.5-1 ሚሊ ሊትር) በ 3-4 አግድም መስመሮች በኋለኛው የሴት ብልት ግድግዳ ሶስት ማዕዘን ቦታ ላይ ይከናወናሉ, መሠረቱም በኋለኛው የሴት ብልት ደረጃ ላይ ነው. ግድግዳ, እና ቁመቱ ከ 2 ሴ.ሜ በላይ (ስእል 1).
የጥናት መጨረሻ ግምገማው ከተመዘገቡ በኋላ ለ 8 ሳምንታት መርሐግብር ተይዞለታል።የሴቶች የግምገማ መለኪያዎች ከመነሻ መስመር ጋር ተመሳሳይ ናቸው.በተጨማሪም፣ ታካሚዎች አጠቃላይ የማሻሻያ ግንዛቤ (PGI-I) እርካታ ስኬል [30] ማጠናቀቅ ይጠበቅባቸዋል።
ከቅድመ መረጃ እጥረት እና የጥናቱ አብራሪ ባህሪ አንፃር መደበኛ የቅድመ ናሙና መጠን ስሌት ማካሄድ አይቻልም።ስለዚህ በሁለቱ ተሳታፊ ክፍሎች አቅም ላይ በመመርኮዝ በአጠቃላይ 20 ታካሚዎች ምቹ የሆነ የናሙና መጠን ተመርጧል እና የታቀደውን የውጤት መስፈርት ምክንያታዊ ግምት ለማግኘት በቂ ነው.የስታቲስቲክስ ትንተና የተካሄደው SAS ሶፍትዌርን በመጠቀም ነው (9.4; SAS Inc., Cary NC) እና የትርጉም ደረጃው በ 5% ተቀምጧል.የዊልኮክሰን የተፈረመ የማዕረግ ፈተና ለቀጣይ ተለዋዋጮች ጥቅም ላይ የዋለ ሲሆን የ McNemar ፈተና በ 8 ሳምንታት ውስጥ ለውጦቹን ለመፈተሽ ለምድብ ተለዋዋጮች ጥቅም ላይ ውሏል።
ጥናቱ በComité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes (መታወቂያ-RCB፡ 2016-A00124-47፣ የፕሮቶኮል ኮድ፡ LOCAL/2016/PM-001) ጸድቋል።ሁሉም የጥናት ተሳታፊዎች ትክክለኛ የጽሁፍ ፍቃድ ቅጽ ተፈራርመዋል።ለ 2 የጥናት ጉብኝቶች እና 2 ባዮፕሲዎች ታካሚዎች እስከ 200 ዩሮ ማካካሻ ሊያገኙ ይችላሉ.
በአጠቃላይ 20 ተሳታፊዎች ከ 19/06/2017 እስከ 05/07/2018 (ከ CHRU 8 ታካሚዎች እና 12 ታካሚዎች ከ KMC) ተቀጥረዋል.የቅድሚያ ማካተት/ማካተት መስፈርቶችን የሚጥስ ስምምነት የለም።ሁሉም የክትባት ሂደቶች ደህና እና ጤናማ ነበሩ እና በ20 ደቂቃ ውስጥ ተጠናቅቀዋል።የጥናቱ ተሳታፊዎች የስነ-ሕዝብ እና የመነሻ ባህሪያት በሰንጠረዥ 1 ውስጥ ይታያሉ. በመነሻ ደረጃ, ከ 20 ሴቶች 12 (60%) ለህመም ምልክቶች (6 ሆርሞናዊ እና 6 ሆርሞናዊ ያልሆኑ) ህክምናውን ተጠቅመዋል, በሳምንቱ 8 2 ታካሚዎች ብቻ ናቸው. (10%) አሁንም እንደዚህ ተይዘዋል (p = 0.002)።
የክሊኒካዊ እና የታካሚ ሪፖርት ውጤቶች በሰንጠረዥ 2 እና በሰንጠረዥ 3 ውስጥ ይታያሉ. አንድ ታካሚ የ W8 የሴት ብልት ባዮፕሲ እምቢ አለ;ሌላኛው በሽተኛ የ W8 የሴት ብልት ባዮፕሲን ውድቅ አደረገ።ስለዚህ, 19/20 ተሳታፊዎች የተሟላ ሂስቶሎጂካል እና የጄኔቲክ ትንታኔ መረጃዎችን ማግኘት ይችላሉ.ከ D0 ጋር ሲነፃፀር በሳምንቱ 8 ላይ በሴት ብልት የአክቱ ሽፋን መካከለኛ አጠቃላይ ውፍረት ላይ ምንም ልዩነት አልነበረም. ነገር ግን የመካከለኛው basal ሽፋን ውፍረት ከ 70.28 ወደ 83.25 ማይክሮን ጨምሯል, ነገር ግን ይህ ጭማሪ በስታቲስቲክስ ጉልህ አይደለም (p = 0.8596).ከህክምናው በፊት እና በኋላ በፕሮኮላጅን I, III ወይም Ki67 ፍሎረሰንት ውስጥ ምንም ዓይነት የስታቲስቲክስ ልዩነት አልነበረም.ቢሆንም፣ COL1A1 እና COL3A1 የጂን አገላለጽ በስታቲስቲክስ በከፍተኛ ሁኔታ ጨምሯል (p = 0.0002 እና p = 0.0010, በቅደም ተከተል).በስታቲስቲካዊ ጉልህ ለውጥ የለም፣ ነገር ግን ከDesirial® መርፌ በኋላ የሴት ብልት እፅዋትን አዝማሚያ ለማሻሻል ረድቷል (n = 11, p = 0.1250).በተመሳሳይም በመርፌ ቦታው (n = 17) እና በሴት ብልት ፎርኒክስ (n = 19) አቅራቢያ የሴት ብልት ፒኤች ዋጋ ይቀንሳል, ነገር ግን ይህ ልዩነት በስታቲስቲክስ አሃዛዊ አይደለም (p = p = 0.0574 እና 0.0955) (ሠንጠረዥ 2) .
ሁሉም የጥናት ተሳታፊዎች በታካሚ-ሪፖርት የተደረጉ ውጤቶችን ማግኘት ይችላሉ.በ PGI-I መሠረት አንድ ተሳታፊ (5%) ከክትባቱ በኋላ ምንም ለውጥ እንደሌለ ሪፖርት አድርጓል, የተቀሩት 19 ታካሚዎች (95%) የተለያዩ የመሻሻል ደረጃዎችን ሲገልጹ, ከእነዚህ ውስጥ 4 (20%) ትንሽ የተሻሉ ናቸው.7 (35%) የተሻለ ነው፣ 8 (40%) የተሻለ ነው።የተዘገበው dyspareunia፣የሴት ብልት ድርቀት፣ብልት ማሳከክ፣የሴት ብልት ቁርጠት እና የ FSFI አጠቃላይ ውጤቶች እንዲሁም ፍላጎታቸው፣ቅባት፣ እርካታ እና የህመም ስሜታቸው በእጅጉ ቀንሷል (ሠንጠረዥ 3)።
ይህንን ጥናት የሚደግፈው መላምት በሴት ብልት የኋላ ግድግዳ ላይ ብዙ የ Desirial® መርፌዎች የሴት ብልትን ማኮኮስ ያጎላል፣ የሴት ብልት ፒኤች ዝቅ ያለ፣ የሴት ብልት እፅዋትን ያሻሽላል፣ ኮላጅን እንዲፈጠር እና የ VA ምልክቶችን ያሻሽላል።ሁሉም ታካሚዎች ጉልህ መሻሻሎችን እንደዘገቡት ለማሳየት ችለናል, dyspareunia, የሴት ብልት መድረቅ, የሴት ብልት መጨፍጨፍ እና የጾታ ብልትን ማሳከክ.VHI እና FSFI በከፍተኛ ሁኔታ ተሻሽለዋል፣ እና ምልክቶቻቸውን ለመቆጣጠር አማራጭ ሕክምና የሚያስፈልጋቸው ሴቶች ቁጥርም በእጅጉ ቀንሷል።ከዚህ ጋር በተገናኘ በመጀመሪያ ስለተወሰኑት ውጤቶች ሁሉ መረጃ መሰብሰብ እና ለሁሉም የጥናት ተሳታፊዎች ጣልቃ መግባት መቻል ይቻላል.በተጨማሪም 75% የሚሆኑ የጥናት ተሳታፊዎች ምልክታቸው እንደተሻሻሉ ወይም በጥናቱ መጨረሻ ላይ በጣም የተሻሉ መሆናቸውን ተናግረዋል ።
ይሁን እንጂ, basal ንብርብር አማካይ ውፍረት ላይ መጠነኛ ጭማሪ ቢሆንም, እኛ በሴት ብልት mucosa አጠቃላይ ውፍረት ላይ ከፍተኛ ተጽዕኖ ማረጋገጥ አልቻልንም.ምንም እንኳን ጥናታችን የ Desirial®ን ውጤታማነት ለመገምገም ባይችልም የሴት ብልት mucosal ውፍረትን ለማሻሻል ውጤቶቹ ጠቃሚ ናቸው ብለን እናምናለን ምክንያቱም የCoL1A1 እና CoL3A1 ማርከሮች አገላለጽ በ W8 ከ D0 ጋር ሲነፃፀር በከፍተኛ ሁኔታ ጨምሯል።የኮላጅን ማነቃቂያ ማለት ነው።ይሁን እንጂ ለወደፊት ምርምር አጠቃቀሙን ከማሰብዎ በፊት ግምት ውስጥ መግባት ያለባቸው አንዳንድ ጉዳዮች አሉ.በመጀመሪያ ፣ የ 8-ሳምንት የክትትል ጊዜ አጠቃላይ የ mucosal ውፍረት መሻሻልን ለማረጋገጥ በጣም አጭር ነው?የክትትል ጊዜው ረዘም ያለ ከሆነ, በመሠረት ንብርብር ውስጥ ተለይተው የሚታወቁት ለውጦች በሌሎች ንብርብሮች ውስጥ ሊተገበሩ ይችላሉ.በሁለተኛ ደረጃ, የ mucosal ሽፋን ሂስቶሎጂካል ውፍረት የቲሹ እድሳትን ያንፀባርቃል?የእምስ mucosal ውፍረት ያለውን histological ግምገማ የግድ ከስር connective ቲሹ ጋር ግንኙነት ውስጥ የታደሰ ቲሹ ያካትታል ይህም basal ንብርብር, ከግምት አይደለም.
አነስተኛ ቁጥር ያላቸው ተሳታፊዎች እና የቅድሚያ መደበኛ ናሙና መጠን አለመኖር የጥናታችን ውስንነት መሆኑን እንረዳለን;ቢሆንም, ሁለቱም የሙከራ ጥናት መደበኛ ባህሪያት ናቸው.በዚህ ምክንያት ነው ግኝቶቻችንን ወደ ክሊኒካዊ ትክክለኛነት ወይም ዋጋ ቢስነት የይገባኛል ጥያቄዎች ከማስፋፋት የምንቆጠብበት።ሆኖም ግን, ከስራችን ዋና ጥቅሞች አንዱ ለብዙ ውጤቶች መረጃን እንድናወጣ ያስችለናል, ይህም ለወደፊቱ የመወሰን ጥናት መደበኛውን ናሙና መጠን ለማስላት ይረዳናል.በተጨማሪም አብራሪው የቅጥር ስልታችንን፣ የመቀየሪያ ምጣኔን፣ የናሙና አሰባሰብ አዋጭነት እና የውጤት ትንተናን እንድንፈትሽ ያስችለናል፣ ይህም ለማንኛውም ተጨማሪ ተዛማጅ ስራዎች መረጃ ይሰጣል።በመጨረሻም፣ የገመገምናቸው ተከታታይ ውጤቶች፣ ተጨባጭ ክሊኒካዊ ውጤቶች፣ ባዮማርከርስ እና የታካሚ-ሪፖርት ውጤቶች የተረጋገጡ እርምጃዎችን በመጠቀም የተገመገሙ፣ የጥናታችን ዋና ጥንካሬዎች ናቸው።
Desirial® በሴት ብልት mucosal መርፌ የሚተዳደር የመጀመሪያው ተሻጋሪ hyaluronic አሲድ ነው።ምርቱን በዚህ መንገድ ለማድረስ ምርቱ በቂ ፈሳሽ ሊኖረው ይገባል ስለዚህም በቀላሉ የንጽሕና መጠኑን በመጠበቅ ወደ ልዩ ጥቅጥቅ ያሉ ተያያዥ ቲሹዎች ውስጥ ማስገባት ይቻላል.ይህ ዝቅተኛ viscosity እና የመለጠጥ ጠብቆ ሳለ ከፍተኛ ጄል ትኩረት ለማረጋገጥ ጄል ሞለኪውሎች መጠን እና ጄል መስቀል-ማገናኘት ደረጃ በማመቻቸት ማሳካት ነው.
በርካታ ጥናቶች የ HA ጠቃሚ ውጤቶችን ገምግመዋል, አብዛኛዎቹ ዝቅተኛ ያልሆኑ RCTs ናቸው, HA ከሌሎች የሕክምና ዓይነቶች (በዋነኛነት ሆርሞኖች) [22,23,24,25] ጋር በማወዳደር.በነዚህ ጥናቶች ውስጥ ያለው HA በአካባቢው ተሰጥቷል.HA ውሃን ለመጠገን እና ለማጓጓዝ ባለው እጅግ በጣም አስፈላጊ ችሎታ የሚታወቅ ውስጣዊ ሞለኪውል ነው።ከእድሜ ጋር ፣ በሴት ብልት ውስጥ ያለው የ hyaluronic አሲድ መጠን በከፍተኛ ሁኔታ እየቀነሰ ይሄዳል ፣ እና ውፍረቱ እና የደም ቧንቧው እየቀነሰ ይሄዳል ፣ በዚህም የፕላዝማ መውጣት እና ቅባት ይቀንሳል።በዚህ ጥናት ውስጥ፣ Desirial® መርፌ በሁሉም VVA-ነክ ምልክቶች ላይ ከሚታየው ከፍተኛ መሻሻል ጋር የተቆራኘ መሆኑን አሳይተናል።እነዚህ ግኝቶች ቀደም ሲል በበርኒ እና ሌሎች ከተደረጉ ጥናቶች ጋር ይጣጣማሉ.እንደ Desirial® የቁጥጥር ማጽደቅ አካል (ያልተገለጸ-ተጨማሪ መረጃ) (ተጨማሪ ፋይል 1)።ምንም እንኳን ግምታዊ ብቻ ቢሆንም ፣ ይህ ማሻሻያ የፕላዝማን ወደ ብልት ኤፒተልየል ሽፋን ወደነበረበት የመመለስ እድሉ ሁለተኛ ደረጃ መሆኑ ምክንያታዊ ነው።
ክሮስ-የተገናኘ HA ጄል የ I collagen እና elastin አይነት ውህደት እንዲጨምር በማድረግ በዙሪያው ያሉ ሕብረ ሕዋሳት ውፍረት ይጨምራል [31, 32].በጥናታችን ውስጥ, ከህክምናው በኋላ የፕሮኮላጅን I እና III ፍሎረሰንት በጣም የተለየ መሆኑን አላረጋገጥንም.ቢሆንም፣ COL1A1 እና COL3A1 የጂን አገላለጽ በስታቲስቲክስ በከፍተኛ ደረጃ ጨምሯል።ስለዚህ, Desirial® በሴት ብልት ውስጥ ኮላጅን እንዲፈጠር አበረታች ውጤት ሊኖረው ይችላል, ነገር ግን ይህንን እድል ለማረጋገጥ ወይም ውድቅ ለማድረግ ረዘም ያለ ክትትል ያላቸው ትላልቅ ጥናቶች ያስፈልጋሉ.
ይህ ጥናት ለብዙ ውጤቶች የመነሻ መረጃን እና እምቅ የውጤት መጠኖችን ያቀርባል, ይህም ለወደፊቱ የናሙና መጠን ስሌት ይረዳል.በተጨማሪም ጥናቱ የተለያዩ ውጤቶችን የመሰብሰብ አዋጭነት አረጋግጧል።ይሁን እንጂ በዚህ አካባቢ የወደፊት ጥናትን ለማቀድ ሲዘጋጁ በጥንቃቄ መታየት ያለባቸውን በርካታ ጉዳዮችንም አጉልቶ ያሳያል።ምንም እንኳን Desirial® የVVA ምልክቶችን እና የግብረ-ሥጋ ግንኙነት ተግባራትን በእጅጉ የሚያሻሽል ቢመስልም የተግባር ዘዴው ግልፅ አይደለም።ከCoL1A1 እና CoL3A1 ጉልህ አገላለጽ እንደሚታየው፣ ኮላጅን እንዲፈጠር እንደሚያበረታታ የመጀመሪያ ማስረጃ ያለ ይመስላል።ሆኖም ፕሮኮላገን 1፣ ፕሮኮላገን 3 እና ኪ67 ተመሳሳይ ውጤት አላገኙም።ስለሆነም ወደፊት በሚደረጉ ጥናቶች ተጨማሪ ሂስቶሎጂካል እና ባዮሎጂካል ምልክቶች መታየት አለባቸው።
ባለብዙ ነጥብ የሴት ብልት መርፌ Desirial® (የተሻገረ HA) ከCoL1A1 እና CoL3A1 አገላለጽ ጋር በእጅጉ የተቆራኘ ሲሆን ይህም ኮላጅን እንዲፈጠር እንደሚያበረታታ፣ የVVA ምልክቶችን በእጅጉ እንደሚቀንስ እና አማራጭ ሕክምናዎችን እንደሚጠቀም ያሳያል።በተጨማሪም, በ PGI-I እና FSFI ውጤቶች ላይ በመመስረት, የታካሚ እርካታ እና የወሲብ ተግባር በከፍተኛ ሁኔታ ተሻሽሏል.ይሁን እንጂ የሴት ብልት ማኮኮስ አጠቃላይ ውፍረት ብዙም አልተለወጠም.
በአሁኑ ጥናት ወቅት ጥቅም ላይ የዋለው እና/ወይም የተተነተነው የውሂብ ስብስብ ከተዛማጁ ደራሲ በተመጣጣኝ ጥያቄ ሊገኝ ይችላል።
ራዝ አር፣ ስታም WEየ intravaginal estriol ቁጥጥር የሚደረግበት ሙከራ ከማረጥ በኋላ ሴቶች በተደጋጋሚ የሽንት ቱቦ ኢንፌክሽን ተካሂደዋል.N Engl J Med.1993፤329፡753-6።https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102።
የሚያዝን TL፣ Nygaard IEበድህረ ማረጥ ሴቶች ውስጥ የሽንት መሽናት እና የሽንት ቧንቧ ኢንፌክሽንን ለማከም የኢስትሮጅን ምትክ ሕክምና ሚና.ኢንዶክሪኖል ሜታብ ክሊን ሰሜን ኤም.1997;26፡347-60።https://doi.org/10.1016/S0889-8529(05)70251-6።
Smith P, Heimer G, Norgren A, Ulmsten U. በሴት ዳሌ ጡንቻዎች እና ጅማቶች ውስጥ ስቴሮይድ ሆርሞን ተቀባይ.Gynecol Obstet ኢንቨስትመንት.1990;30፡27-30።https://doi.org/10.1159/000293207
Kalogeraki A, Tamiolakis D, Relakis K, Karvelas K, Froudarakis G, Hassan E, ወዘተ. ማጨስ እና በድህረ ማረጥ ሴቶች ላይ የሴት ብልት መከሰት.ቪቮ (ብሩክሊን)።1996;10፡ 597-600።
እንጨቶች ኤን.ኤፍ.ሥር የሰደደ የሴት ብልት እየመነመኑ እና ምልክቶችን ለመቆጣጠር አማራጮች አጠቃላይ እይታ።የነርሶች የሴቶች ጤና.2012;16፡482-94።https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x.
ቫን ጌለን ጄኤም፣ ቫን ደ ዌይጀር ፒኤችኤም፣ አርኖልድስ ኤች.ቲ.የጂዮቴሪያን ስርዓት ምልክቶች እና ከ50-75 አመት የሆናቸው ሆስፒታሎች ባልሆኑ የደች ሴቶች ላይ የሚፈጠረው ምቾት ማጣት.ኢንት Urogynecol J. 2000;11፡9-14።https://doi.org/10.1007/PL00004023
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S. በ 61 ዓመት ዕድሜ ላይ ባሉ ሴቶች ላይ የሽንት ብልት ስርዓት እና ሌሎች የማረጥ ምልክቶች መስፋፋት.ጎልማሳ።1996;24፡31-6።https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00996-5
Utian WH, Schiff I. NAMS-Gallup በሴቶች እውቀት፣ የመረጃ ምንጮች እና ስለ ማረጥ እና የሆርሞን ምትክ ሕክምና ላይ ያለው አመለካከት።ማረጥ.በ1994 ዓ.ም.
Nachtigall LE.የንጽጽር ጥናት፡ ማሟያ * እና ወቅታዊ ኢስትሮጅን ለማረጥ ሴቶች †.ማዳበሪያ.1994;61፡178-80።https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)56474-7
ቫን ደር ላክ JAWM፣ ደ Bie LMT፣ de Leeuw H፣ de Wilde PCM፣ Hanselaar AGJM።የ Replens (R) በሴት ብልት ሳይቶሎጂ ላይ የድህረ ማረጥ ችግርን ለማከም የሴል ሞርፎሎጂ እና የኮምፒዩተር ሳይቶሎጂ.ጄ ክሊኒካል ፓቶሎጂ.2002;55፡ 446-51።https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446.
ጎንዛሌዝ ኢዛዛ ፒ ፣ ጃጉስዜቭስካ ኬ ፣ ካርዶና ጄኤል ፣ ሉካስዙክ ኤም የሙቀት ማስወገጃ ክፍልፋይ CO2 የሌዘር ሕክምና የረጅም ጊዜ ውጤት ማረጥ ላለባቸው ሴቶች የሽንት መፍሰስ ችግርን ለመቆጣጠር እንደ አዲስ ዘዴ።ኢንት Urogynecol J. 2018;29፡211-5።https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1.
Gaviria JE, Lanz JA.ሌዘር የሴት ብልት መቆንጠጥ (LVT) - ለሴት ብልት ላክሲቲ ሲንድረም አዲስ ወራሪ ያልሆነ የሌዘር ሕክምና ግምገማ።ጄ ሌዘር ፈውስ Acad አርቲክ ጄ LAHA.2012.
ጋስፓር ኤ፣ አድዳሞ ጂ፣ ብራንዲ ኤች. የሴት ብልት ክፍልፋይ CO2 ሌዘር፡ ለሴት ብልት መታደስ በትንሹ ወራሪ አማራጭ።Am J Cosmetic Surgery.2011 ዓ.ም.
ሳልቫቶሬ ኤስ፣ሊዮን ሮቤርቲ ማጊዮር ዩ፣ኦሪጎኒ ኤም፣ፓርማ ኤም፣ኳራንታ ኤል፣ሲሊዮ ኤፍ፣ወዘተ ማይክሮ-ablation ክፍልፋይ CO2 ሌዘር ከvulvovaginal atrophy ጋር የተዛመደ dyspareunia ያሻሽላል፡ የመጀመሪያ ደረጃ ጥናት።ጄ Endometrium.2014;6፡150-6።https://doi.org/10.5301/je.5000184።
የሚያጠባ ጃኤ፣ ኬኔዲ አር፣ ሌታቢ ኤ፣ ሮበርትስ ኤች. ከወር አበባ በኋላ የሴቶች ብልት እየመነመነ የሚሄድ ወቅታዊ የኢስትሮጅን ሕክምና።ውስጥ: የሚጠባ JA, አርታዒ.Cochrane ስልታዊ ግምገማ ጎታ.ቺቸስተር፡ ዊሊ;2006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2.
ካርዶዞ ኤል፣ ሎዝ ጂ፣ ማክሊሽ ዲ፣ ቨርሲ ኢ፣ ደ ኮንግ GHበተደጋጋሚ የሽንት ቱቦዎች ሕክምና ውስጥ የኢስትሮጅንን ስልታዊ ግምገማ-የሆርሞናል እና የጂዮቴሪያን ቴራፒ (HUT) ኮሚቴ ሦስተኛው ሪፖርት.የ Int Urogynecol J ከዳሌው ወለል ላይ ችግር.2001;12፡15-20።https://doi.org/10.1007/s001920170088።
Cardozo L, Benness C, Abbott D. ዝቅተኛ መጠን ያለው ኢስትሮጅን በአረጋውያን ሴቶች ላይ በተደጋጋሚ የሽንት ቱቦዎችን ይከላከላል.BJOG አን ኢንት ጄ Obstet Gynaecol.1998;105፡ 403-7።https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x.
ብራውን ኤም, ጆንስ ኤስ. Hyaluronic አሲድ: ልዩ ወቅታዊ መላኪያ ለቆዳ መድሐኒቶችን ለማድረስ.ጄ ኢር አካድ Dermatol Venereol.2005፤19፡308-18።https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x.
Nusgens BV.አሲድ hyaluronic አሲድ እና ማትሪክስ extracellulaire: une ሞለኪውል ኦሪጅናል?አን Dermatol Venereol.2010;137፡ S3-8።https://doi.org/10.1016/S0151-9638(10)70002-8
Ekin M, Yasar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I, ወዘተ የሃያዩሮኒክ አሲድ የሴት ብልት ጽላቶችን እና የኢስትራዶይል የሴት ብልት ጽላቶችን በ atrophic vaginitis ሕክምና ላይ ማነፃፀር: በዘፈቀደ ቁጥጥር የሚደረግ ሙከራ.ቅስት Gynecol Obstet.2011;283፡ 539-43።https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8.
Le Donne M, Caruso ሲ, Mancuso A, ኮስታ G, Iemmo R, Pizzimenti G, ወዘተ ማረጥ በኋላ atrophic epithelium ላይ hyaluronic አሲድ ጋር ሲነጻጸር genistein መካከል ብልት አስተዳደር ውጤት.ቅስት Gynecol Obstet.2011፤283፡1319-23።https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7.
Serati M, Bogani G, Di Dedda MC, Braghiroli A, Uccella S, Cromi A, ወዘተ የሴት ብልት ኢስትሮጅን እና የሴት ብልት hyaluronic አሲድ ንጽጽር ሆርሞናዊ የእርግዝና መከላከያዎችን በሴቶች የጾታ ብልትን ለማከም.ዩሮ ጄ ኦብስቴት ጂንኮል ሪፕሮድ ባዮ.2015;191፡48-50።https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026.
Chen J, Geng L, Song X, Li H, Giordan N, Liao Q. የሃያዩሮኒክ አሲድ የሴት ብልት ጄል በሴት ብልት ውስጥ ያለውን ድርቀት ለማስታገስ ያለውን ውጤታማነት እና ደህንነት ለመገምገም: ብዙ ማእከል, የዘፈቀደ, ቁጥጥር, ክፍት መለያ, ትይዩ ቡድን.ክሊኒካዊ ሙከራ ጄ ሴክስ ሜድ.2013፤10፡1575-84።https://doi.org/10.1111/jsm.12125
Wylomanski S, Bouquin R, Philippe HJ, Poulin Y, Hanf M, Dréno B, ወዘተ. የፈረንሳይ ሴት ወሲባዊ ተግባር ማውጫ (FSFI) የስነ-ልቦና ባህሪያት.የህይወት ሀብቶች ጥራት.2014;23፡ 2079-87።https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5.
የልጥፍ ሰዓት፡ ኦክቶበር 26-2021