የቻይና የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር ከኦገስት 1, 2018 ጀምሮ የሚሰራውን "የህክምና መሳሪያ ምደባ ካታሎግ" አዲስ ስሪት አውጥቷል.

በሴፕቴምበር 4 ቀን 2017 የስቴቱ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ከዚህ በኋላ “አጠቃላይ አስተዳደር” እየተባለ የሚጠራው) አዲስ የተሻሻለውን “የሕክምና መሣሪያዎች ምደባ ካታሎግ” (ከዚህ በኋላ አዲሱ “የመመደብ ካታሎግ” በመባል ይታወቃል) ጋዜጣዊ መግለጫ ሰጥቷል። ”)ከኦገስት 1 ቀን 2018 ጀምሮ ተግባራዊ ይሆናል።

የሕክምና መሣሪያ ምደባ አስተዳደር በዓለም አቀፍ ደረጃ ተቀባይነት ያለው የአስተዳደር ሞዴል ነው, እና ሳይንሳዊ እና ምክንያታዊ የሕክምና መሳሪያዎች ምደባ ለጠቅላላው የሕክምና መሣሪያ ምዝገባ, ምርት, አሠራር እና አጠቃቀም ሂደት ቁጥጥር አስፈላጊ መሠረት ነው.

በአሁኑ ጊዜ በቻይና ወደ 77,000 የሚጠጉ የህክምና መሳሪያዎች ምዝገባ ሰርተፍኬት እና ከ37,000 በላይ የህክምና መሳሪያዎች ምዝገባ ሰርተፍኬት አለ።የሕክምና መሣሪያ ኢንዱስትሪ ፈጣን እድገት እና አዳዲስ ቴክኖሎጂዎች እና አዳዲስ ምርቶች ቀጣይነት ባለው መልኩ ብቅ ማለት, የሕክምና መሳሪያዎች ምደባ ስርዓት የኢንዱስትሪ ልማት እና የቁጥጥር ስራዎች ፍላጎቶችን ማሟላት አልቻለም.እ.ኤ.አ. በ 2002 “የሕክምና መሣሪያ ምደባ ካታሎግ” እትም (ከዚህ በኋላ የመጀመሪያው “የመመደብ ካታሎግ” ተብሎ የሚጠራው) የኢንዱስትሪው ድክመቶች ከጊዜ ወደ ጊዜ እየጨመሩ መጥተዋል-በመጀመሪያ ፣ የመጀመሪያው “የመመደብ ካታሎግ” በበቂ ሁኔታ ዝርዝር አይደለም ፣ እና አጠቃላይ ማዕቀፍ እና ደረጃ አቀማመጥ አሁን ያለውን የኢንዱስትሪ እና የቁጥጥር መስፈርቶችን ማሟላት አይችልም.ሁለተኛ፣ የመጀመሪያው “ካታሎግ” እንደ የምርት መግለጫ እና የታሰበ አጠቃቀም ያሉ ቁልፍ መረጃዎችን አጥቷል፣ ይህም የምዝገባ መጽደቅን ተመሳሳይነት እና ደረጃን ይነካል።ሦስተኛ፣ የመጀመሪያው “የምድብ ካታሎግ” አዳዲስ ምርቶችን እና አዳዲስ ምድቦችን ለመሸፈን አስቸጋሪ ነበር።በተለዋዋጭ የማስተካከያ ዘዴ እጥረት ምክንያት, የካታሎግ ይዘት በጊዜ ሊዘመን አልቻለም, እና የምርት ምድብ ክፍፍል ምክንያታዊ አልነበረም.

በክልሉ ምክር ቤት የተሻሻለው እና የታወጀውን "የሕክምና መሣሪያዎች ቁጥጥር እና አስተዳደር ደንቦችን" እና "የመድኃኒት እና የሕክምና መሣሪያዎችን የግምገማ እና የማፅደቅ ስርዓትን ለማሻሻል የክልል ምክር ቤት አስተያየቶች" ተግባራዊ ለማድረግ የመንግስት ምግብ እና መድሃኒት አስተዳደሩ በህክምና መሳሪያ ምደባ አስተዳደር ማሻሻያዎች መዘርጋቱ መሰረት ባለፉት አመታት የወጡትን የህክምና መሳሪያዎች ጠቅለል ባለ መልኩ ተንትኗል።የመሣሪያ ምደባ እና ፍቺ ፋይሎች, ትክክለኛ የሕክምና መሣሪያ ምዝገባ ምርቶች መረጃ መደርደር, እና ተመሳሳይ የውጭ የሕክምና መሣሪያዎች አስተዳደር ምርምር.የማሻሻያ ስራው በጁላይ 2015 የተጀመረ ሲሆን የ"Classification Catalog" ማዕቀፍ, መዋቅር እና ይዘት አጠቃላይ ማመቻቸት እና ማስተካከል ተካሂዷል.የሕክምና መሣሪያ ምደባ ቴክኒካል ኮሚቴ እና የባለሙያ ቡድኑን ያዋቅሩ, የ "ክላሲንግ ካታሎግ" ይዘቶች ሳይንሳዊ እና ምክንያታዊነት ስልታዊ በሆነ መንገድ አሳይተዋል, እና አዲሱን "የመመደብ ካታሎግ" ተሻሽለዋል.

አዲሱ "የምድብ ካታሎግ" እንደ የሕክምና መሣሪያ ቴክኖሎጂ እና ክሊኒካዊ አጠቃቀም ባህሪያት በ 22 ንዑስ ምድቦች ተከፍሏል.ንዑስ ክፍሎቹ የአንደኛ ደረጃ የምርት ምድቦች፣ የሁለተኛ ደረጃ የምርት ምድቦች፣ የምርት መግለጫዎች፣ የታቀዱ አጠቃቀሞች፣ የምርት ስሞች ምሳሌዎች እና የአስተዳደር ምድቦች ናቸው።የምርት ምድብን በሚወስኑበት ጊዜ, በአዲሱ "የመመደብ ካታሎግ" ውስጥ ከምርቱ መግለጫ, ከታቀደው አጠቃቀም እና የምርት ስም ምሳሌዎች ጋር በማጣመር በምርቱ ትክክለኛ ሁኔታ ላይ በመመርኮዝ አጠቃላይ ውሳኔ መደረግ አለበት.የአዲሱ "የመመደብ ካታሎግ" ዋና ዋና ባህሪያት የሚከተሉት ናቸው-በመጀመሪያ, መዋቅሩ የበለጠ ሳይንሳዊ እና ከክሊኒካዊ ልምምድ ጋር የተጣጣመ ነው.በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ካለው ክሊኒካዊ አጠቃቀም ተኮር የምደባ ስርዓት ትምህርትን በመሳል “የአውሮፓ ህብረት የታወቁ አካላት ማዕቀፍ” አወቃቀርን በመጥቀስ ፣ የአሁኑ “የመመደብ ካታሎግ” 43 ንዑስ ምድቦች ወደ 22 ተዋህደዋል ። ንዑስ ምድቦች እና 260 የምርት ምድቦች ተጣርተው ወደ 206 የመጀመሪያ ደረጃ የምርት ምድቦች እና 1157 ሁለተኛ ደረጃ የምርት ምድቦች የሶስት-ደረጃ ካታሎግ ተዋረድ ይመሰርታሉ።ሁለተኛ፣ ሽፋኑ ሰፊ፣ የበለጠ አስተማሪ እና ተግባራዊ ነው።ለተጠበቀው ጥቅም እና የምርት መግለጫዎች ከ 2,000 በላይ አዳዲስ ምርቶች ተጨምረዋል, እና አሁን ያለው "Classification Catalog" ወደ 6,609 የ 1008 የምርት ስሞች ምሳሌዎች ተዘርግቷል.ሦስተኛው የምርት አስተዳደር ምድቦችን በምክንያታዊነት ማስተካከል፣ የኢንደስትሪውን ሁኔታ ማስተካከል እና ትክክለኛው ቁጥጥርን ማሻሻል እና የቁጥጥር ሀብቶችን ድልድል ለማመቻቸት መሠረት መስጠት ነው።እንደ የምርት ስጋት መጠን እና እንደ ትክክለኛው ቁጥጥር ፣ ለገበያ ረጅም ጊዜ ያላቸው 40 የሕክምና መሣሪያዎች ምርቶች አስተዳደር ምድብ ፣ ከፍተኛ የምርት ብስለት እና ሊቆጣጠሩ የሚችሉ አደጋዎች ቀንሰዋል።

የአዲሱ "Classification Catalog" ማዕቀፍ እና ይዘት በጣም ተስተካክሏል, ይህም በሁሉም የሕክምና መሳሪያዎች ምዝገባ, ምርት, አሠራር እና አጠቃቀም ላይ ተጽእኖ ይኖረዋል.የሁሉንም አካላት አንድ ወጥ የሆነ ግንዛቤ፣የሽግግር ሂደት እና ሥርዓት ባለው መልኩ ተግባራዊ ለማድረግ፣የክልሉ የምግብና መድኃኒት አስተዳደር አስተዳደር “የአዲስ የተከለሰውን ትግበራ ማስታወቂያ በአንድ ጊዜ አውጥቶ ተግባራዊ አድርጓል።”፣ ለአንድ ዓመት የሚጠጋ የትግበራ ሽግግር ጊዜ በመስጠት።የቁጥጥር ባለሥልጣኖችን እና ተዛማጅ ኢንተርፕራይዞችን ተግባራዊ ለማድረግ ለመምራት.የምዝገባ አስተዳደርን በተመለከተ, የሕክምና መሣሪያ ኢንዱስትሪን ሁኔታ ሙሉ በሙሉ ግምት ውስጥ በማስገባት, አዲሱን "የመመደብ ካታሎግ" ተግባራዊ ለማድረግ የተፈጥሮ ሽግግር ሰርጥ;ለድህረ-ግብይት ቁጥጥር፣ የምርት እና ኦፕሬሽን ቁጥጥር አዲሱን እና አሮጌውን የምደባ ኮድ አሰጣጥ ስርዓቶችን በትይዩ መውሰድ ይችላል።የስቴቱ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር አስተዳደር በአዲሱ “የመመደብ ካታሎግ” ላይ ሁለንተናዊ የሥልጠና ሥልጠናዎችን ያደራጃል እና የአገር ውስጥ ተቆጣጣሪ ባለሥልጣናትን እና የማኑፋክቸሪንግ ኩባንያዎችን አዲሱን “የምደባ ካታሎግ” እንዲተገብሩ ይመራል።

2018 አዲስ የሕክምና መሣሪያ ምደባ ካታሎግ የይዘት ምንጭ፡ ቻይና የምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር፣ http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0051/177088.html


የልጥፍ ሰዓት፡- ማርች-02-2021